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GSP认证公告
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GLP认证公告
中药保护品种公告
医疗器械行业标准公告
仿制药一致性评价
药物临床试验机构认定公告示
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发布时间
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十八批)》(征求意...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-04-26
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十三批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-04-25
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-04-22
中药保护品种公告(第8号)(2022年第32号)
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-04-02
国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-04-01
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十七批)》(征求意...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-25
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(...
GLP认证公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-25
关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-14
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-12
关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-11
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十六批)》(征求意...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-03-01
国家药监局药审中心关于发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-25
国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-25
关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-22
国家药品监督管理局药审中心关于儿童用药相关指导原则宣讲会的通...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-22
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-17
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十一批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-11
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-11
关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-02-10
国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-29
国家药监局药审中心关于发布《每日一次基础胰岛素生物类似药临床...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-29
国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-29
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十五批)》(征求意...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-27
国家药监局药审中心关于发布《特立帕肽注射液生物类似药临床试验...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-26
中药保护品种公告(第7号)(2022年第7号)
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-21
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-21
国家药监局药审中心关于发布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-20
国家药监局药审中心关于发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-20
国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-13
国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2022-01-13
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